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“注射用生长抑素”其“含量测定”超支 翰宇药业(300199SZ)遭行政处罚

  格隆汇4月14日丨翰宇药业(300199)(300199.SZ)发布,2018年1月26日国家药品监督管理局(原称“国家食品药品监督管理总局”,以下简称“国家药监局”)发布《总局关于9批次药品不合格的布告(2018年第21号)》,公司出产的批号为1123161204的注射用生长抑素(规范:2mg),[含量测定]项检测不合格。公司2018年1月29日在我国证监会指定的信息揭露发表网站发布了《关于国家食品药品监督管理总局发布的的状况公告》。公司收到该布告后,对此事情分外的注重,活跃尽力合作有关部门核实取证。

  公司于2019年1月16日收到《行政处罚决议书》,随后向深圳市人民政府提出行政复议请求,并于2019年3月22日收到《行政复议停止通知书》。现深圳市商场稽查局(以下简称“市稽查局”)针对该事情承认行政处罚成果如下:

  经市稽查局确定,翰宇药业出产的药品“注射用生长抑素”(批号:1123161204,规范:2mg)其“含量测定”项目不符合《我国药典》的规则要求,药典规范规则其含量应为“标明量的90.0-110.0%”,但该批次产品含量被检出超出上限(最高的为111.8%,最低的为110.6%),违反了《中华人民共和国药品管理法》有关法律法规,对此作出了以下决议:

  1、没收召回封存的“注射用生长抑素”(批号:1123161204)1040支;